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    更新时间:2019-02-26 15:46:12 信息编号:5750683 发布者IP:182.84.243.173
    供应商
    江西普桑达试验设备制造有限公司 商铺
    认证
    营业执照已认证个人身份没有认证微信已认证
    报价
    人民币¥1000.00元每台
    型号
    BY-150A
    温度范围
    0~65℃
    规格
    500×500×600m
    所在地
    江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区富山一路555号5栋
    联系电话
    0791-85101329
    手机号
    18079167765
    联系人
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    产品详细介绍

    体彩11选五开奖结果 www.lt-7.com 南昌药品稳定性试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国药物稳定性试验指导原则、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有关条款设计制造,以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境,是制药企业通过GMP认证的必备设备之一。

    南昌药品稳定性试验箱严格按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行??陕鉏CH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:

    1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

    2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

    3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

    南昌药品稳定性试验箱主要特点:

    采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。

    日本进口智能温湿度控制器,控制稳定、方便操作、寿命长。

    进口高精度湿度传感器,线性精度高、漂移小、无需维护。

    配备微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。

    配备RS-485接口可联网通过计算机监控单台或多台仪器,以及数据的实时记录备份。

    满足FDA、ICH和国家药典相关要求中的加速、长期、中间和高温高湿试验。

    独特的庸余制冷系统,在主制冷出现问题时备用制冷能及时的保证试验正常运行。

    循环供水系统,解决了经常加水、水箱清洗和无排水管道的问题。

    满足大输液等特殊药类40℃,20%RH和25℃,40%RH的低湿试验。 

    提供符合国际标准的IQ、PQ、OQ验证资料。

    制造执行标准(技术条件):参照GB10586-2006。

    南昌药品稳定性试验箱性能参数:

    型号:BY-150A

    内箱尺寸(宽×深×高mm):500×500×600

    控温范围:0℃~65℃

    温度波动度:±0.5℃

    湿度范围:40%RH——95%RH

    湿度均匀度:≤3.0%RH

    光照强度:0——6000LX(可调)

    照度误差:≤±500LX

    电源:AC1 220V±10%,50Hz

    合理的风道循环系统,使得箱体四壁温度分布均匀并保持恒定; 箱门内壁装有8~10支日光灯进行光照试验,为?;さ乒苁褂檬倜?,内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离。在箱体的合理位置配备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程。


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